Klinische Studie

In der großen Studie verabreichten europäische Forscher mehr als 1.000 Männern sechs Monate lang entweder Sägepalme oder das verschreibungspflichtige Medikament Proscar. Beide erwiesen sich als gleich wirksam bei der Linderung – aber nicht bei der Beseitigung – der Symptome von BPH. (1)

Die klinische Wirksamkeit von Sägepalme wurde in Studien mit einer Dauer von sechs Monaten bis zu drei Jahren nachgewiesen. Eine dreijährige Studie in Deutschland ergab, dass die Einnahme von zweimal täglich 160 mg Sägepalmenextrakt bei 73 % der Patienten das nächtliche Wasserlassen verringerte und die Harnflussrate deutlich verbesserte. (2)

In einer anderen 12-wöchigen Studie mit 1334 Patienten, die Sägepalmenextrakt einnahmen, bezeichneten 80 % der Patienten die Ergebnisse als gut oder ausgezeichnet.

In einer weiteren Studie mit 40 Männern, die an BPH litten, nahmen sie 60 Tage lang Sägepalmenextrakt ein und erzielten folgende Ergebnisse: 25 % berichteten über gute Ergebnisse, aber 75 % über ausgezeichnete Ergebnisse und einen Rückgang der BPH-Symptome.

Die klinische Studie wurde in Europa an 85 Männern im Alter zwischen 50 und 75 Jahren mit leichten BPH-Symptomen durchgeführt. Nach einer 2-monatigen Behandlung mit Pygeum-Extrakt wurden die folgenden Ergebnisse erzielt: 32 % der Teilnehmer bestätigten den Rückgang der Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens, 31 % – die Verbesserung der Lebensqualität. Vor der Behandlung mit Pygeum mussten 2/3 der Männer 3 oder mehr Mal in der Nacht urinieren. Nach der Behandlung sank der nächtliche Harndrang auf 1 und verschwand in einigen Fällen ganz. Diese Verbesserungen hielten auch nach Beendigung der Pygeum-Behandlung an. Einige Patienten gaben eine Zunahme der sexuellen Aktivität zu. (3)

Die 134 Patienten (im Alter von 53 bis 84 Jahren) mit Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie stammten aus zwei medizinischen Zentren in Warschau. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten 8 Wochen lang zweimal täglich zwei Kapseln mit der Standarddosis eines Urtica/Pygeum-Präparats (300 mg Urtica dioica-Wurzelextrakt in Kombination mit 25 mg Pygeum africanum-Rindenextrakt) oder zwei Kapseln mit der Hälfte der Standarddosis. Nach einer 28-tägigen Behandlung waren der Urinfluss, der Restharn und die Nykturie in beiden Behandlungsgruppen signifikant reduziert. Nach 56 Tagen Behandlung wurden weitere signifikante Verringerungen des Restharns (Gruppe mit halber Dosis) und der Nykturie (beide Gruppen) festgestellt. Es gab keine Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf diese Wirksamkeitsmaße. Es wird der Schluss gezogen, dass halbe Dosen des Urtica/Pygeum-Extrakts ebenso sicher und wirksam sind wie die empfohlenen vollen Dosen. (4)

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde klinische Studie wurde an 543 Patienten im Frühstadium der BPH durchgeführt, die mit einer Kombination aus Brennnesselwurzel- und Sägepalmenextrakt (PRO 160/120) oder dem synthetischen 5alpha-Reduktasehemmer Finasterid behandelt wurden. Die Ergebnisse der ursprünglichen Studie zeigten für beide Behandlungen eine gleichwertige Wirksamkeit. Das durchschnittliche Urinvolumen beim Wasserlassen nahm zu, die Häufigkeit nahm ab, und auch andere BPH-Symptome gingen zurück. Die vorliegende Analyse zeigte, dass die Wirksamkeit der Kombination aus Brennnesselwurzel- und Sägepalmenextrakt (160/120) und Finasterid gleichwertig war und nicht vom Prostatavolumen abhing. Allerdings war die Kombination aus Brennnesselwurzel- und Sägepalmenextrakt besser verträglich als Finasterid. (5)

Es wurde eine Überprüfung von 4 Studien über Beta-Sitosterol bei der Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung durchgeführt. Die Forscher identifizierten randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudien, an denen insgesamt 519 Männer teilnahmen. In diesen Studien verbesserte Beta-Sitosterin die Werte für die Harnsymptome und die Harnflussrate und verringerte das Volumen des Restharns in der Blase erheblich. Das Ausmaß der Verringerung der Prostatasymptome und der Verbesserung der Harnflussrate ist ein starker Anreiz für den Einsatz von Beta-Sitosterin, entweder allein oder in Kombination mit pharmakologischen Standardmaßnahmen. (7)

Es wurde eine 6-monatige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, partielle Crossover-Vergleichsstudie von Urtica dioica mit Placebo bei 620 Patienten durchgeführt.
558 Patienten (90 %) schlossen die Studie ab. Am Ende der 6-monatigen Studie berichteten 232 (81 %) von 287 Patienten in der Urtica-dioica-Gruppe über eine Verbesserung der LUTS im Vergleich zu 43 (16 %) von 271 Patienten in der Placebo-Gruppe (P < 0,001). Sowohl der IPSS als auch die Qmax verbesserten sich unter dem Medikament stärker als unter Placebo. Der IPSS sank mit Urtica dioica von 19,8 auf 11,8 und mit Placebo von 19,2 auf 17,7 (P = 0,002). Die Peak-Flow-Rate verbesserte sich bei den Placebo-Empfängern um 3,4 mL/s und bei den behandelten Patienten um 8,2 mL/s (P < 0,05). In der Urtica-dioica-Gruppe sank die PVR von einem Ausgangswert von 73 auf 36 mL (P < 0,05). In beiden Gruppen wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.

SCHLUSSFOLGERUNG: Urtica dioica hat eine positive Wirkung bei der Behandlung der symptomatischen BPH. (8)